Antiinflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease.

BACKGROUND: Experimental and clinical data suggest that reducing inflammation without affecting lipid levels may reduce the risk of cardiovascular disease. Yet, the inflammatory hypothesis of atherothrombosis has remained unproved. METHODS: We conducted a randomized, double-blind trial of canakinumab, a therapeutic monoclonal antibody targeting interleukin-1ß, involving 10,061 patients with previous myocardial infarction and a high-sensitivity C-reactive protein level of 2 mg or more per liter. The trial compared three doses of canakinumab (50 mg, 150 mg, and 300 mg, administered subcutaneously every 3 months) with placebo. The primary efficacy end point was nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or cardiovascular death. RESULTS: At 48 months, the median reduction from baseline in the high-sensitivity C-reactive protein level was 26 percentage points greater in the group that received the 50-mg dose of canakinumab, 37 percentage points greater in the 150-mg group, and 41 percentage points greater in the 300-mg group than in the placebo group. Canakinumab did not reduce lipid levels from baseline. At a median follow-up of 3.7 years, the incidence rate for the primary end point was 4.50 events per 100 person-years in the placebo group, 4.11 events per 100 person-years in the 50-mg group, 3.86 events per 100 person-years in the 150-mg group, and 3.90 events per 100 person-years in the 300-mg group. The hazard ratios as compared with placebo were as follows: in the 50-mg group, 0.93 (95% confidence interval [CI], 0.80 to 1.07; P=0.30); in the 150-mg group, 0.85 (95% CI, 0.74 to 0.98; P=0.021); and in the 300-mg group, 0.86 (95% CI, 0.75 to 0.99; P=0.031). The 150-mg dose, but not the other doses, met the prespecified multiplicity-adjusted threshold for statistical significance for the primary end point and the secondary end point that additionally included hospitalization for unstable angina that led to urgent revascularization (hazard ratio vs. placebo, 0.83; 95% CI, 0.73 to 0.95; P=0.005). Canakinumab was associated with a higher incidence of fatal infection than was placebo. There was no significant difference in all-cause mortality (hazard ratio for all canakinumab doses vs. placebo, 0.94; 95% CI, 0.83 to 1.06; P=0.31). CONCLUSIONS: Antiinflammatory therapy targeting the interleukin-1ß innate immunity pathway with canakinumab at a dose of 150 mg every 3 months led to a significantly lower rate of recurrent cardiovascular events than placebo, independent of lipid-level lowering. (Funded by Novartis; CANTOS ClinicalTrials.gov number, NCT01327846 .).

A1C as a diabetes diagnosis method: experience in a coronary ICU.

AIMS: The laboratory diagnosis of diabetes mellitus is traditionally established by measurements of fasting blood glucose, random blood glucose with associated symptoms, and through the oral glucose tolerance test. A single measurement of glycated hemoglobin (A1C) eliminates practical difficulties of the above-mentioned methods. The optimal cut-off values of A1C for the screening of diabetic patients in the context of acute coronary syndrome are being investigated. The aim of this study was to establish a cut-off value for A1C in order to more accurately identify diabetic patients in a group of patients admitted for acute coronary syndrome. METHODS: A prospective study was conducted with 149 patients consecutively admitted for acute coronary syndrome. The diagnosis of diabetes mellitus was established based on a history of the disease or through serial measurements of fasting blood glucose levels on admission and the patients were grouped into diabetic and nondiabetic. A1C values of the two groups were statistically compared to define the optimal cut-off value. RESULTS: Fifty-five (36.91%) patients were diabetic, whereas 94 (63.09%) constituted the nondiabetic group. The cut-off value for A1C with the greatest accuracy to distinguish between the two groups was 6.7%, with sensitivity of 85.45%, specificity of 91.89%, and 88.04% diagnostic accuracy. CONCLUSION: The value of 6.7% for A1C showed good accuracy for the diagnosis of diabetes mellitus in acute coronary syndrome.

Avaliaçäo de marcapasso unicameral de ajuste automático de frequência de pulso mediado por movimentaçäo corporal / Evaluation of pacemakers of the automatic adjustment pulse frequence by corporal movimentation

Quarenta e oito pacientes com marcapasso unicameral de ajuste automático de freqüência de pulso mediado por movimentaçäo corporal (AAI-R/VVI-R) foram avalidados através da eletrocardiografia dinâmica, para correlacionar a atividade física com a variaçäo da freqüência de estímulos e teste ergométrico em esteira (pareados e randomizados em modo AAI/VVI e modo AAI-R/VVI-R), para quantificar a capacidade de realizar esforço físico, um mês após o implante do gerador de pulso Activitrax 8400. A idade média dos pacientes era de 46 anos e a etiologia predominantemente da arritmia que motivou o implante era a miocardiopatia chagasica. O eletrocardiograma ambulatorial mostrou modificaçöes apropriadas na freqüência cardíaca (exceto em 1 paciente, que permaneceu em ritmo sinusal). Teste ergométrico no modo AAI-R/VVI-R mostrou elevaçäo significativa na freqüência cardíaca cm relaçäo ao valor médio controle: de 66,9 + 0,8 ppm para 84,6 + 2,1 ppm aos 14 minutos 90,5*2,8 ppm aos 6 minutos e 95,7 + 2,9 ppm aos 8 minutos (P < 0,05). O modo AAI-R/VVI-R possibilitou um aumento no tempo de exercício de 20,2% quando comparado ao modo AAI/VVI(P < 0,05). Em 12 pacientes, arritmias ventriculares foram detectadas durante o exercício em modo AAI/VVI, mas näo no modo AAI-R/VVI-R. No curto período avaliado (1 mes), os pacientes referiram melhora clínica e puderam reassumir vida mais ativa. O gerador de pulsos Activitrax 8400 mostrou-se efetivo e seguro. A estimulaçäo unicameral com variaçäo da freqüência de pulso melhorou a capacidade de realizar exercícios físicos, quando comparada com a estimulaçäo em freqüência pré-determinada

Marcapasso de única câmara com biosensor para ajuste automático de freqüência: estudo multicêntrico / Pacemaker of unique chamber with biosensor for automatic adjustment of frequence: multicenter study

Para avaliar o efeito da estimulaçäo cardíaca com marcapasso unicameral de ajuste automático de freqüência de pulso sobre a capacidade de realizar exercício físico, 48 pacientes foram submetidos a eletrocardiograma ambulatorial de 24 horas, ecocardiograma e teste ergométrico em esteira (pareado para modos AAI/VVI e AAI/VVO-Atividade), um mês após implante do gerador de pulsos Activitrax 8400. A idade média dos pacientes era de 46 anos e a etiologia predominante da arritmia que motivou o implante era a cardiopatia chagásica. O teste ergométrico no modo AAI/VVI-Atividade mostrou elevaçäo significativa da freqüência cardíaca com relaçäo ao valor médio controle (valores média + erro padräo de 66,9 + 0,8 pulsos por minuto (ppm) para 84,6 + 2,1 ppm aos 4 min., 90,5 + 2,8 ppm aos 6 min. e 95,7 + 2,9 ppm aos 8 min. (p<0,05). O modo AAI/VVI - Atividade possibilitou um aumento no tempo de exercício de 20,2% quando comparado ao AAI/VVI (P < 0,05). Em 12 pacientes, arritmias ventriculares foram detectadas durante o exercício em modo AAI/VVI, mas näo no modo AAI/VVI-Atividade. O Eletrocardiograma ambulatorial mostrou modificaçöes apropriadas na freqüência cardíaca (exceto em um paciente que permaneceu em ritmo sinusal). No curto período avaliado (l mês), os pacientes referiram melhora clínica e puderam reassumir vida mais ativa. O gerador de pulsos Activitrax 8400 mostrou-se efetivo e seguro, sendo fácil de programar de acordo com as necessidades individuais de cada paciente. A estimulaçäo unicameral com variaçäo de freqüência de pulso melhorou a capacidade de realizar exercícios físicos, quando comparada com a estimulaçäo em freqüência pré-determinada

Valvoplastia com cateter baläo na estenose pulmonar / Valvoplasty with catheter balloon in pulmonary stenosis

O presente trabalho relata os resultados obtidos com a realizaçäo de valvoplastia pulmonar em 13 pacientes. A média do gradiente pressórico VD - TP (ventrículo direito - tronco pulmonar) prévio à valvoplastia foi 74,6 mmHg e após procedimento diminui para 20,2 mmHg. A pressäo sistólica média em VD prévia era 90,93 mmHg e após 39,5 mmHg. O seguimento realizado e 8 pacientes, entre 6 e 12 meses, demonstrou: 4 pacientes com manutençäo do padräo pós-imediato, 1 paciente com reestenose atribuída à valva pulmonar displásica (redilatada), 1 paciente com reestenose redilatada com cateter de maior diâmetro e 2 pacientes com seguimento clínico de boa evoluçäo. Demonstrou-se que em todos os procedimentos houve alívio da estenose pulmonar valvar (EPV) com queda do gradiente pressórico VD - TP e melhora do fluxo central através da valvoplastia pulmonar. Concluiu-se, entäo, que o método é eficaz no tratamento dsa EPV